一、项目要求

    时间要求:教学学时18课时;质量要求:符合国家药品生产的相关标准要求;安全要求:严格按照药品制备前处理操作规程进行项目作业;文明要求:自觉按照文明生产规程进行项目作业;环保要求:按照环境保护要求进行项目作业。......查看详细>>

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二、项目分析

    不同药物制剂的制备需在相应的制备环境中进行,以保证药物的质量。所有制剂的制备,需要进行称量、干燥、粉碎、过筛、混合以及配料等药物制剂制备的前处理。一般情况下,对固体物料使用前进行的前处理,就是将其加工成符合药......查看详细>>

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(一)项目路径

    (图1-1)图1-1 药物制剂生产前处理路径......查看详细>>

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第一步 称量

    1. 生产前检查及准备(1)操作人员按《人员进入D级洁净区标准操作程序》进入操作岗位。(2)操作过程依据批生产指令、产品工艺规程、设备标准操作程序进行。(3)检查是否有QA检查员下发的绿色“清场清洁合格,准予使用”状态标识......查看详细>>

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第二步 干燥

    1. 生产前准备与检查(1)操作人员按《人员进入D级洁净区标准操作程序》进入操作岗位。(2)操作过程依据批生产指令、产品工艺规程、设备标准操作程序进行。(3)检查是否挂有QA检查员下发的绿色“清场清洁合格,准予使用”状态标识......查看详细>>

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第三步 粉碎

    1. 生产前检查(1)生产操作人员按照《进入D控制区人员更衣标准程序》更衣后进入生产操作间。(2)检查操作间的清洁状态标识和设备状态标识,确认是否有上次的清场合格证。(3)检查粉碎机的清洁状态标识,确认机器能够运行正常。(......查看详细>>

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第四步 分筛

    1. 生产前检查(1)检查上班次的清场合格证。(2)检查容器、工具、场地的卫生。(3)取下清场状态标识等,挂上工序卡。(4)仔细阅读有关的生产指令,认真核对物料盛装容器上标签的内容。(5)填写工前检查记录。2. 操作过程(1)操作人员到洁......查看详细>>

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第五步 混合

    1. 生产前准备与检查(1)配料岗位人员按《人员进入D级洁净区标准操作程序》进入操作岗位。(2)整个操作过程依据批生产指令、产品工艺规程、设备标准操作程序进行。(3)检查是否有QA检查员下发的绿色的“清场清洁合格,准予使用”......查看详细>>

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四、项目实施

    大黄、凤尾草、虎耳草的前处理。劳动组织形式:本项目实施中,8～10名学生组成一个工作组。各小组制订出工作计划及实施方案,组长协助教师参与指导组织本组学生学习,检查项目实施进程和质量,制定改进措施,共同完成项目任务。......查看详细>>

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五、项目实施过程中可能出现的问题及对策

    问题：开启粉碎、分筛设备,设备不运转。解决措施:检查是否加料过多,使设备超负荷不能运转;空机运转,检查是否设备故障。......查看详细>>

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