参考文献

    [1]张春秀.基于抗原/抗体反应的生物检测技术及其应用研究[D].南京:东南大学,2003.[2]ZHANGGP,GUOJQ,WANGXN,etal.Developmentandevaluationofanimmunochromatographicstripfortrichnellosisdetection[J].VeterinaryParasitology,2006,137(3～4):286-293.......查看详细>>

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第一节 胶体金标记

    胶体金即胶体纳米金,因纳米金颗粒在水溶液中呈胶体状,又被称为胶体金。胶体金是由氯金酸在还原剂(如白磷、抗坏血酸、柠檬酸钠、鞣酸等)的作用下,使Au3+还原成金原子,溶液中的金原子达到饱和就会析出纳米级的金粒子,即金核......查看详细>>

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第二节 量子点标记

    量子点(quantumdots,QDs)是由硒化镉(CdSe)、碲化镉(CdTe)、硫化镉(CdS)、硒化锌(ZnSe)、磷化铟(InP)或砷化铟(InAs),或是CdSe核上包裹一层ZnS或CdS组成的纳米晶或半导体纳米晶。当半导体材料吸收1个含有能量大于其频带间隙的光子时,1个电子则从......查看详细>>

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第三节 磁微粒标记

    磁微粒是指由纳米级的磁性核心与包覆材料结合形成的具有一定特殊结构的复合纳米胶体颗粒[93],其磁性核心包括磁性金属颗粒(如Fe、Ni、Co)、磁性金属氧化物颗粒(如Fe3O4、Fe2O3)、磁性金属合金颗粒(如FePt)等。磁微粒因具有以下优点......查看详细>>

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参考文献

    [1]WONGR,TSEH.Lateralflowimmunoassay[M].NewYork:HumanaPress,2009.[2]GOODMANSL,HODGESGM,TREJDOSIEWICZLK,etal.Colloidalgoldmarkersandprobesforroutineapplicationinmicroscopy[J].JournalofMicroscopy,1981,123(Pt2):201-213.[3]JAINPK,LEEKS,EL-SAYEDIH,etal.Calcula......查看详细>>

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第一节 材料

    试纸由多个核心组件构成,包括支撑底板、层析膜、吸水纸、结合垫、样品垫等。从材料构成上看,主要有以下几种核心材料如层析膜、玻璃棉、吸水纸、支撑底板以及辅助材料(如外层塑胶膜、外壳)等。试纸的平面图及结构图参见第......查看详细>>

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第二节 仪器设备

    试纸生产所用到的仪器设备主要有点膜仪(单板和连续)、贴膜仪、切条机(单切和滚切)、读条仪、压壳机、封口机等。一、点膜仪点膜仪是将检测线和质控线试剂喷点到层析膜介质上,同时也可将标记物均匀(或定量)喷点到聚酯膜或玻......查看详细>>

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第三节 制备工艺

    试纸的生产包括层析膜、结合垫、样品垫、吸水垫等主要组件的制备,其中对试纸检测结果起决定性作用的是层析膜、结合垫和样品垫。一、层析膜的制备(一)点样　　选择适当的层析膜后,即可在膜上印迹检测线和质控线。以美国......查看详细>>

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第四节 检验与评价

    试纸的产品性能检验与评价是产品研发、制定产品标准等过程的重要环节,对于评估试纸质量的优劣、保证产品质量、改进加工工艺等有重要意义,也是保证试纸质量稳定、工艺可控、检测有效的重要环节。一、外观检验(一)外包装检......查看详细>>

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附录 体外诊断试剂生产用净化车间环境与控制要求^*

    第一条　对生产环境有净化要求的产品除应当满足《体外诊断试剂生产实施细则》的通用要求外,其生产环境还应满足本附录的要求。不同洁净级别生产区域的控制标准参见下表:不同洁净级别生产区域的控制标准第二条　企业应明确......查看详细>>

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