国内外特医食品注册管理制度比对及建议

摘要： 中国特殊医学用途配方食品(简称“特医食品”)的注册管理制度已初步建立，但相较于其他发达国家，中国特医食品行业起步较晚，相关制度还有待补充与完善。文章简要叙述中国特医食品的注册管理模式，分析目前面临的问题与挑战，梳理欧盟、美国、日本等国家的特医食品管理制度，并从产品研发、产品准入、审批流程3个角度提出建议，以期为人们的健康保障提供更多选择，推动中国特医食品行业的可持续发展。