药用气雾剂辅料1,1,1,2-四氟乙烷及其主要杂质国家对照品的研制

摘要： 目的:研制药用气雾剂辅料1,1,1,2-四氟乙烷及其主要杂质的国家对照品，为加强其质量控制提供依据。方法:对1,1,1,2-四氟乙烷及其主要杂质1,1,2,2-四氟乙烷、五氟乙烷、五氟氯乙烷、1,1,1-三氟乙烷进行液态直接分装，采用IR,MS,MR技术进行结构确证，库仑法测定水分，闭水法测试包装密封性，质量平衡法确定各物质含量，并分别用F检验和线性拟合进行均匀性、稳定性考察，...