药物临床试验暂停与终止问题探析

摘要： 临床试验是一项严密计划、严格执行的科学实验活动。研究者往往期望按照研究计划完成试验。但由于疾病机制的不确定性、受试对象的多样性、干预措施的复杂性等因素，试验通常无法完全按照既定方案执行。全面回顾已注册临床试验实施详情发现，此类情况并不少见，常见的包括：临床试验目的提前完成或者明显无法完成，需要终止试验；试验出现了意外事件，如受试者不良反应、政策变更等，需要暂停试验以调整试验方案...