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创新药在首次人体试验中急救管理策略的探讨

中国新药杂志 页数: 5 2023-11-30
摘要: 在整个试验过程中,创新药在很多方面是未知的、探索性的,不良事件风险也随之增加,本文通过在Pubmed数据库,以“首次人体试验”为关键词进行检索分析,检索时间选择为2009年1月1日—2022年10月30日,对创新药首次人体试验(first-in-human clinical trial, FIH)的药物类型和出现药物不良反应(adverse drug reaction, ADR...